Krammer, Wrbka & Partner Consultants

Kernkompetenzen

Bei uns finden Sie sämtliche relevante Dokumente, die wir Ihnen als besonderen Service zur Verfügung gestellt haben. In den nachfolgenden europäischen und österreichischen Gesetzen, Judikaten und Verordnungen sind die Rahmenbedingungen des österreichischen Arzneimittelmarkts festgelegt. Diese Downloads sind in ihrer aktuellen Version für jeden Wirtschaftstreibenden der Pharmabranche von Bedeutung.

Preisregelung Arzneimittel
Erstattungskodex
Österreichisches Pharmarecht
Europäisches Pharmarecht
Diverses

Preisregelung Arzneimittel

Preisgesetz (104 kB)
Vorgehensweise Preiskommission zur EU-Durchschnittsermittlung (88 kB)
Preismeldung ohne Bescheidaufhebung (22 kB)
Preismeldung mit Bescheidaufhebung (26 kB)
Preismeldung Roter Bereich (36 kB)
Antrag auf Preisänderung mit Bescheidaufhebung (19 kB)

Erstattungskodex

Artikel Prof. Krammer (Pharmig Info 4/2006) (760 kB)
61. ASVG Novelle (306 kB)
Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (Stand April 2007) (316 kB)
1. Änderung der Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (77 kB)
2. Änderung der Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (29 kB)
3. Änderung der Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (53 kB)
Verfahrenskostenverordnung (44 kB)
Erstattungskodex (Stand 3. Dezember 2004) (1.754 kB)
Sozialrechtsänderungsgesetz 2007 (138 kB)
57. Änderung des Erstattungskodex (79 kB)
56. Änderung des Erstattungskodex (58 kB)
55. Änderung des Erstattungskodex (65 kB)
EuGH Urteil 17.7.2008: Umsetzung Fristen der Transparenz-RL (4 MB)
Liste der nicht erstattungsfähigen Arzneimittel (45 kB)
Geschäftsordnung der Unabhängigen Heilmittelkommission (48 kB)
Geschäftsordnung der Heilmittelevaluierungskommission (116 kB)
1. Änderung der Geschäftsordnung der Heilmittelevaluierungskommission (39 kB)
Grundsatzbeschlüsse der Heilmittelevaluierungskommission (82 kB)
Vorgehensweise Preiskommission zur EU-Durchschnittspreisbildung (81 kB)

Österreichisches Pharmarecht

Arzneimittelgesetz (Stand 1. Jänner 2006) (485 kB)

Erlass zu §55b Arzneimittelgesetz (20 kB)

Arzneimittelbetriebsordnung (718 kB)

Arzneiwareneinfuhrgesetz (71 kB)

Suchtmittelgesetz (224 kB)

Medizinproduktegesetz (142 kB)

Rezeptpflichtgesetz (86 kB)

Arzneibuchgesetz (95 kB)

Verordnung zur Pharmagroßhandel-Befähigungsprüfungsordnung (66 kB)

Pharmakovigilanz Verordnung (86 kB)

Fachinformationsverordnung (31 kB)

Gebrauchsinformationsverordnung (23 kB)

Meldepflichtverordnung (123 kB)

Verordnung bezüglich der Höchstaufschläge im Pharmagroßhandel (97 kB)

Arzneimittelbetriebsordnung (217 kB)

Codex Transport (Stand Oktober 2007) (64 kB)

Codex Transport (Englisch, Stand Oktober 2007) (62 kB)

Europäisches Pharmarecht

Transparenzrichtlinie (33 kB)

Richtlinie Traditionelle Arzneimittel (101 kB)

Richtlinie Gemeinschaftskodex Humanarzneimittel (182 kB)

Richtlinie Gemeinschaftskodex Veterinärarzneimittel (197 kB)

Richtlinie Humanarzneimittel (Englisch) (241 kB)

Richtlinie Good Distribution Practice Humanarzneimittel (Englisch) (118 kB)

Verordnung zur Genehmigung und Überwachung von Arzneimitteln (252 kB)

EuGH-Urteil Dt. Apothekerverband vs. Doc Morris (11.Dezember 2003) (Englisch) (285 kB)

EuGH-Urteil Kommission der EG vs. Republik Österreich (27.November 2001) (136 kB)

Kommissionsentscheidung zu Glaxo Wellcome (8. Mai 2001) (Englisch) (282 kB)

Diverses

Leitfaden Gefahrguttrabsport (3 MB)

Artikel Apotheker Krone 24/07: Kanzleieröffnung Ecopharm (122 kB)

Studie des IPF: Der europäische pharmazeutische Großhandel (2005) (1.430 kB)

Studie des IPF: Die pharmaz. Industrie in Europa (Management Summary) (2005) (128 kB)

Studie des IPF: Der österreichische pharmazeutische Großhandel (2003) (1.284 kB)

Verhaltenskodex der Industrie (Pharmig) (83 kB)

Verhaltenskodex der Ärzte (Ärztekammer) (18 kB)

Termine Redaktionsschluss Warenverzeichnis 2006 (21 kB)

Meldeformular Warenverzeichnis (16 kB)